Меню

Экспресс тест abon гепатит

Иммунохроматографические
экспресс-тесты ABON (КНР)

Высокотехнологичный метод, позволяющий вне лабораторных условий и в течение 5−15 минут получить качественное определение ряда важнейших маркеров, вирусов, антител в крови, что позволяет диагностировать большой спектр таких серьезных заболеваний,
как инфаркт миокарда, онкологические заболевания, инфекционные заболевания.

Применение иммунохроматографических тест-систем позволяет обнаруживать заболевания на ранней стадии и предотвращать их развитие. Важно то, что в качестве образца для тестирования можно использовать капиллярную кровь и сыворотку
или плазму, мазок, мочу или фекальную массу.

Образец (цельная кровь, сыворотка, плазма) нанесенный на подложку, движется по мембране и доходит до зон, где находятся антитела или антигены. Происходит специфическое связывание антигена находящегося в образце со специфическими антителами к нему.

В результате на мембране появляются одна или две четко окрашенные полосы, свидетельствующие о негативном или позитивном результате теста.

Для визуализации комплексов «антиген-антитело» используются конъюгированные красители на основе коллоидного золота.

Источник



5. ABON Strep A Rapid Test экспресс-тест

  • Форма выпуска: тест-кассеты, реактивы А и В, пробирки для анализа, стерильные тампоны
  • Назначение: экспресс-тест иммунохроматографический для выявления антигена стрептококка А в респираторных выделениях

Инструкция по применению

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Тест−кассета для определения антигена стрептококка А (мазок из глотки) − это быстрый иммунохроматографический тест для качественного определения антигена стрептококка А в пробах мазка из глотки.
Streptococcus pyogenes − это неподвижные грамположительные кокки, которые содержат антиген Лансфилда группы А и могут вызывать такие тяжелые инфекции, как фарингит, инфекцию дыхательных путей, импетиго, эндокардит, менингит, послеродовой сепсис и артрит. 1 Если их не лечить, эти инфекции могут привести к тяжелым осложнениям, в том числе к ревматизму и перитонзиллярному абсцессу. 2 Обычные методы определения стрептококковой инфекции группы А включают выделение и распознавание живых микробов с использованием методик, занимающих от 24 до 48 часов или более. 3,4
Тест−кассета для определения антигена стрептококка А (мазок из глотки) позволяет провести быстрый анализ для качественного определения наличия антигена стрептококка А в пробах мазка из глотки, обеспечивая получение результата в течение 5 минут. Для этого анализа используются антитела, специфичные к целой клетке Лансфилда стрептококка группы А, что позволяет избирательно выявить антиген в пробе мазка из глотки.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Тест−кассета для быстрого определения антигена стрептококка А (мазок из глотки) дает возможность качественного иммунологического исследования для определения углеводного антигена стрептококка А в мазке из глотки. В этом исследовании антитела, специфичные к углеводному антигену стрептококка А, нанесены в области тестовой линии. Во время анализа предварительно подготовленная проба мазка из глотки, вступает в реакцию с антителами к антигену стрептококка А, которые нанесены на мембрану. В результате образуется цветная линия в области тестовой линии. Появление этой цветной линии в тестовой области означает положительный результат, а ее отсутствие − отрицательный результат. В качестве контроля процедуры цветная линия всегда появляется в области контрольной линии, указывая на то, что был внесен надлежащий объем пробы и что произошло необходимое увлажнение мембраны.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

  • Применять только для профессиональной диагностики in vitro. Не использовать после окончания срока годности.
  • Не ешьте, не пейте и не курите в том месте, где находятся пробы и наборы для анализа.
  • Обращайтесь со всеми пробами так, как будто они содержат инфекционные материалы. Во время проведения анализа соблюдайте установленные предосторожности против микробиологических рисков и следуйте стандартным инструкциям по надлежащему уничтожению проб.
  • При проведении анализа проб надевайте защитную одежду, например, лабораторный халат, а также одноразовые перчатки и защитные приспособления для глаз.
  • Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результаты анализа.
  • Не используйте тест−кассету, если герметичная индивидуальная упаковка повреждена.
  • Реактив В содержит кислотный раствор. Если этот раствор попадет на кожу или в глаза, промойте их большим количеством воды.
  • Положительный и отрицательный контрольные растворы содержат в качестве консерванта азид натрия (NaN3).
  • Не меняйте местами крышки от бутылочек с реактивами. Не меняйте местами крышки от бутылочек с внешними контрольными растворами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СТАБИЛЬНОСТЬ

Храните тест-наборы при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от +2 до +30°С). Тест−кассеты сохраняют стабильность до конца срока годности, напечатанного на герметичной упаковке.
Тест−кассета должна оставаться в герметичной упаковке до применения. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать после окончания срока годности.

ЗАБОР ПРОБЫ И ПОДГОТОВКА

  • Используйте только те реактивы и стерильные тампоны, которые поставляются с набором.
  • Заберите пробу мазка из глотки с помощью стерильного тампона, который поставляется с набором. Коснитесь тампоном задней стенки глотки, миндалин и других воспаленных участков. Старайтесь при этом не касаться тампоном языка, щек и зубов. 5
  • Анализ следует проводить немедленно после забора проб. Пробы мазков можно хранить в чистой, сухой пластиковой пробирке до 8 часов при комнатной температуре или 72 часа при температуре 2−8° С.
  • Если желательно сделать посев, то до использования тампона в кассете для быстрого определения стрептококка А (мазок из глотки) слегка прокатите кончик тампона по тарелке с кровяным агаром, избирательным к группе А (ИГА).
Читайте также:  Какой ты чиновник тест

ПРИНАДЛЕЖНОСТИ

  • Тест−кассеты для анализа
  • Наконечники к пробиркам
  • Пробирки для анализа
  • Стерильные тампоны (Дакрон)
  • Реактив А (2М нитрит натрия)
  • Реактив В (0,4М уксусная кислота)
  • Положительный контроль Strep A (нежизнеспособные стрептококки А; 0,1% NaN3)
  • Отрицательный контроль Strep A (нежизнеспособные стрептококки С; 0,1% NaN3)
  • Рабочая установка
  • Вкладыш к упаковке

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

До проведения анализа необходимо прогреть тест-кассету, пробу, реактивы и/или контрольные растворы до комнатной температуры (от +15 до +30° С).
1. Извлеките из герметичной упаковки тест−кассету для анализа и используйте ее как можно быстрее. Наилучшие результаты будут получены при использовании тест−кассеты сразу после вскрытия упаковки из фольги.
2. Держите бутылочку с реактивом А вертикально и капните 4 большие капли (примерно 240 мкл) реактива А в пробирку для анализа. Реактив А имеет красный цвет. Держите бутылочку с реактивом В вертикально и капните 4 большие капли (примерно 160 мкл) в пробирку. Реактив В − бесцветный. Смешайте реактивы, слегка поворачивая и наклоняя пробирку. Добавление реактива В к реактиву А изменяет цвет раствора с красного на желтый. См. рисунок 1.
3. Сразу же опустите тампон с мазком из глотки в пробирку для анализа с желтым раствором. Встряхните пробирку с тампоном 10 раз.
Оставьте тампон в пробирке на 1 минуту. Затем прижмите тампон к стенке пробирки и сжимая стенки пробирки, извлеките тампон. Выбросите тампон. См. рисунок 2.
4. Наденьте наконечник−пипетку на пробирку для анализа. Поместите кассету для анализа на чистую и ровную поверхность. Капните 3 большие капли раствора (примерно 100 мкл) в углубление для пробы (S), затем включите таймер. См. рисунок 3.
Результат можно интерпретировать через 5 минут. Не интерпретируйте результат через 10 мин.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

(См. рисунок вверху)

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:* появились две цветные линии. Одна цветная линия должна быть в контрольной зоне (С), а другая отчетливая цветная линия должна быть в тестовой зоне (Т). Положительный результат означает, что антиген стрептококка А обнаружен в пробе.
*ПРИМЕЧАНИЕ: интенсивность окрашивания линии в тестовой зоне (Т) варьирует в зависимости от концентрации антигена стрептококка А в пробе. Поэтому любую интенсивность окрашивания линии в тестовой зоне(Т) считать положительным результатом.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: одна цветная линия появилась в контрольной зоне (С). В тестовой зоне (Т) окрашенная линия не появилась. Отрицательный результат означает, что антиген стрептококка А отсутствует в пробе или он присутствует в концентрации, величина которой ниже той, что определяется с помощью данного анализа. Если клиническая картина не соответствует результатам, возьмите еще одну пробу для посева. Для подтверждения отсутствия стрептококковой инфекции следует сделать посев пробы мазка больного.
НЕДОСТОВЕРНЫЙ: контрольная линия (С) не появилась. Чаще всего это происходит из−за недостаточного объема пробы или неправильной методики проведения анализа. Проверьте ход выполнения процедуры и повторите анализ с помощью новой тест−кассеты. Если проблема остается, немедленно прекратите пользоваться этим набором для анализов и свяжитесь со своим региональным поставщиком.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Внутренний контроль качества
Процедура внутреннего контроля анализа включена в тест. Этим внутренним положительным контролем процедуры анализа является цветная линия, появляющаяся в контрольной зоне (С). Ее появление подтверждает достаточный объем пробы, адекватное капиллярное увлажнение мембраны и правильность методики выполнения анализа.
Внешний контроль качества
В дополнение к стандартным процедурам контроля качества, проводимым в Вашей лаборатории, рекомендуется выполнять положительный и отрицательный внешний контроль, по крайней мере, один раз для каждого набора анализов и для каждого лаборанта, проводящего анализы с этим набором. Это позволит проверить, что реактивы и кассеты для анализа работают надлежащим образом, и что лаборант может правильно выполнять процедуру анализа. Внешний положительный и отрицательный контрольные растворы поставляются с набором.
Процедура проведения внешнего контроля качества
1. Капните 4 большие капли реактива А и 4 большие капли реактива В в пробирку для анализа. Слегка постучите по дну пробирки, чтобы смешать жидкости.
2. Капните 1 большую каплю положительного или отрицательного контрольного раствора в пробирку, держа бутылочку с раствором вертикально.
3. Опустите чистый тампон в пробирку для анализа и встряхните пробирку с тампоном, по крайней мере, 10 раз. Оставьте тампон в пробирке на 1 минуту. Затем выжмите жидкость из тампона, поворачивая и прижимая его к стенкам пробирки, сжимая стенки пробирки по мере извлечения тампона. Выбросите тампон.
4. Далее делайте так, как написано в п. 4 раздела » Инструкции по применению».
Если контроли не дали ожидаемых результатов, не используйте результаты теста. Сделайте анализ повторно или свяжитесь с вашим региональным поставщиком.

Читайте также:  Кардиотонические средства фармакология тест

ОГРАНИЧЕНИЯ

1. Тест−кассета для быстрого определения стрептококка А (мазок из глотки) предназначена только для диагностического применения in vitro. Этот анализ следует использовать только для определения антигена стрептококка А в пробах мазка из глотки. С помощью этого качественного анализа нельзя определить ни количественное значение, ни степень повышения концентрации антигена стрептококка А.
2. Этот анализ указывает только на наличие в пробе антигена стрептококка А как жизнеспособных, так и нежизнеспособных бактерий стрептококка группы А.
3. Отрицательный результат необходимо подтвердить путем посева. Отрицательный результат может получиться, если в мазке из глотки содержится недостаточно антигена стрептококка А или он присутствует в концентрации, величина которой ниже той, что определяется с помощью данного анализа.
4. Для взятия пробы следует использовать стерильные тампоны, поставляемые с набором. Другие тампоны не пригодны для этого анализа.
5. Избыток крови или слизи в пробе может помешать проведению анализа и привести к ложноположительному результату. При заборе пробы старайтесь не касаться тампоном языка, щек, зубов 5 и кровоточащих участков в полости рта.
6. Так же как и при всех диагностических анализах, все результаты следует интерпретировать вместе с клиническими данными, которыми располагает врач.

ОЖИДАЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

Бета−гемолитический стрептококк группы А является причиной фарингита примерно в 15% случаев у детей в возрасте от 3 месяцев до 5 лет. 6 У детей школьного возраста и у взрослых частота стрептококковой инфекции глотки составляет около 40%. 7 Это заболевание обычно возникает зимой и ранней весной в районах с умеренным климатом.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Чувствительность и специфичность Оценка проведена в трех медицинских центрах, где суммарно взято 492 мазка из глотки у больных с симптомами фарингита. Каждый тампон был прокатан по тарелке с овечьим кровяным агаром и затем проанализирован с помощью кассеты для быстрого определения антигена стрептококка А (мазок из глотки). Затем на тарелках были нанесены полосы для разделения и они подвергнуты инкубации при температуре 37 С с 5−10% СО2 и диском Бацитрацина в течение 18−24 часов.
Возможные ИГА колонии были высеяны и определены с помощью имеющегося в продаже группового набора латексной агглютинации.
Из общего числа 492 проб путем посева выявлено 384 отрицательные пробы и 108 − положительных. Во время этого исследования две пробы стрептококка F дали положительный результат при анализе. Одна из этих проб была повторно посеяна, затем повторно анализирована и дала отрицательный результат. Три дополнительных различных штамма стрептококка F были посеяны и проанализированы на перекрестную реактивность, и также дали отрицательные результаты.

Метод Бактериальный анализ Всего результатов
Быстрый тест для определения антигена стрептококка А Результаты Положи-
тельный
Отрица-
тельный
Положительный 102 7 109
Отрицательный 6 377 383
Всего результатов 108 384 492

Относительная чувствительность: 94% (88%-98%)

Относительная специфичность: 98% (96%-99%)*
Точность: 97% (96%-98%)*
* 95% доверительные интервалы

Перекрестная реактивность

Проведен анализ следующих бактерий при их концентрации 1.0 х 107 на один анализ и все они дали отрицательный результат при использовании тест−кассеты для быстрого определения стрептококка А (мазок из глотки). Штаммы, образующие мукоид, не анализировались.

Источник

Экспресс-тест на гепатит

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020

Вирусный гепатит инфекционное заболевание, при котором воспалительный процесс, вызванный инфекционными агентами, распространяется на ткани печени. Данное заболевание является системным, однако преимущественно происходит поражение печени. Для своевременного адекватного лечения следует вовремя диагностировать заболевание, сдав соответствующие анализы или использовав экспресс-тест на гепатит.

Острый вирусный гепатит развивается после проникновения в организм патогенных вирусов нескольких видов: А, B, С, D, E, F и G. Наиболее распространенными являются вирусы типа A, B и C.

Данный вид исследования является сравнительно доступным, поскольку любой пациент может приобрести экспресс-тест на гепатит в аптеках без рецепта.

Показания экспресс-теста на гепатит

Показаниями к проведению теста являются следующие факторы:

  • переливание крови от донора в анамнезе пациента;
  • частая смена половых партнеров без использования контрацептивов;
  • употребление наркотических веществ внутривенным путем;
  • сомнение в качестве стерилизации медицинских инструментов, при помощи которых проводилось вмешательство;
  • переливание крови в период до 1992 года, 1945-1965 гг. рождения (по мнению западных медиков относительно гепатита С);
  • профилактический медосмотр и скрининг инфекций.
Читайте также:  Тест мои суицидальные наклонности

Подготовка

Подготовка к проведению исследования заключается в чистоте кожных покровов и общих удовлетворительных условиях проведения теста. Температура в помещении не должна быть ниже 10° или выше 30°. Также следует убедиться, что прошло достаточно времени с момента возможного заражения, поскольку при преждевременном проведении теста невозможно выявить наличие инфекции. Так, инкубационный период гепатита типов Б и С может длиться до полугода.

Виды экспресс-тестов на гепатит

В связи с тем, что существует несколько видов заболевания, существуют экспресс-тесты в нескольких вариациях.

При помощи данного теста определяется наличие HBsAg в крови, плазме крови или сыворотке.

  1. Экспресс-тест на гепатит С

При помощи данного теста определяется наличие антител к вирусу гепатита С в крови, плазме крови или сыворотке.

  1. Мультинфекционный экспресс-тест

Экспресс-тест на вич, гепатит (С и Б) и сифилис является быстрым исследованием, при помощи которого возможно в домашних условиях возможно определить наличие в организме нескольких типов инфекций.

Техника проведения экспресс-теста на гепатит

Экспресс-тест на гепатит достаточно прост в использовании. Перед проведением исследования тест важно выдержать некоторое время в условиях комнатной температуры. После распаковки все составляющие теста следует оставить на ровной поверхности. Непосредственно после этого проводится само исследование, заключающееся в следующих действиях:

  1. Обработка места, где будет производиться прокол.

Следует вымыть руки с мылом и протереть палец влажной салфеткой на спиртовой основе, которая входит в комплект.

  1. Разминка пальца перед проколом.
  2. Прокол пальца при помощи скарификатора.

Скарификатор должен быть чистым для получения достоверного результата.

  1. Добавление в ячейку крови.

Для проведения анализа требуется две капли образца крови.

  1. Добавление в ячейку буферного раствора.

Для проведения анализа требуется две капли раствора.

Нормальные показатели

Примерно через 10-15 минут можно оценить результаты проведенного исследования. Через 25-30 минут результаты могут быть искаженными.

Возможны три варианта:

  • Позитивный (вероятно инфицирование вирусом, для проверки следует пройти дополнительные исследования в лабораторных условиях) проявляется посредством проявления двух полос в тестовом поле
  • Негативный (в образце крови пациента нет антител к вирусу) проявляется посредством проявления одной полосы в тестовом поле
  • Недействительный (неопределенный результат, следует повторить исследование при помощи другого теста) проявляется посредством отсутствия полосок в тестовом поле или при других вариациях (к примеру, если проявляется вторая полоса, свидетельствующая о наличии вируса в крови, но не проявляется первая полоса)

Согласно отзывам врачей, экспресс-тест на гепатит в большинстве случаев (99%) показывает достоверный результат, однако при положительном результате в обязательном порядке проводятся повторные исследования в медицинском учреждении для подтверждения диагноза.

Достоверность и точность экспресс-теста на гепатит

Достоверность и точность экспресс-теста на гепатит зависит от того, насколько правильно было проведено исследование. Следует заметить, что любой анализ может показать ложноположительный результат. Таким образом, когда речь идет о том, можно ли верить экспресс-тестам на гепатит, нужно учитывать, что при положительном результате анализа дополнительно рекомендуется пройти аналогичное исследование в лаборатории.

Источник

Экспресс тест abon гепатит

  • Тесты на COVID-19
  • Оптом
  • Доставка и оплата
  • Инструкции
  • Контакты

Аналог ПЦР теста. Оборудование не нужно!

«Экспресс-тест STANDARD Q COVID-19 Ag для определения антигена» в упаковке на 1 человека для индивидуального использования (под контролем медперсонала).

Удобный и простой в использовании набор для тестирования 1 человека в целях определения антигена коронавируса COVID-19 в образцах мазков из носоглотки человека на ранних сроках заболевания (с 1 дня появления симптомов) при подозрении и подтверждении наличия вируса в организме для дальнейшего эпидемиологического обследования в медицинских учреждениях.

В целях обеспечения дополнительной безопасности в комплекте предусмотрены индивидуальные средства защиты: медицинская маска и перчатки смотровые.

ХАРАКТЕРИСТИКИ

Метод исследования: беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА)
Цель анализа: обнаружение антигена
Биоматериал: в образцах мазков из носоглотки
Время проведения одного теста: не более 30 мин.
Результаты теста: позитивный/негативный/недействительный
Оборудование для проведения тестов: не требуется
Производитель: SD BIOSENSOR, Южная Корея.

ПРЕИМУЩЕСТВА

  • Не требует дополнительного оборудования для определения вируса.
  • Время проведения одного теста и получения результата не более 30 минут.
  • Простота применения. Возможность проведения теста вне лаборатории или мед. учреждения.
  • Быстрое получение результатов анализа на ранних сроках заболевания (с 1 дня появления симптомов).
  • Быстрое принятие решения об изоляции.

КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА:

  1. Тестовая кассета (в индивид. упаковке из фольги в комплекте с осушителем) — 1 шт.
  2. Стерильный тампон — 1 шт.
  3. Пробирка с буфером для экстракции — 1 шт.
  4. Насадка с капельницей — 1 шт.
  5. Инструкция к медицинскому изделию — 1 шт.
  6. Перчатки смотровые — 1 пара
  7. Маска медицинская — 1 шт.

Источник